Birliğimiz çatısı altında faaliyetlerine devam eden Türkiye Medikal Meclisi tarafından 9 Kasım 2023 tarihinde
saat 10.30-17.30 arasında Birlik Merkezi'nde (Ankara) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) hakkında
bilgilendirme yapılması amacıyla Panel düzenlenecektir.
TOBB TÜRKİYE MEDİKAL MECLİSİ
TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ (MDR) BİLGİLENDİRME TOPLANTISI
TASLAK GÜNDEMİ
Yer: Ankara Birlik Merkezi
Tarih: 9 Kasım 2023
Saat: 10.00 -17.30
10.00-10.30 Karşılama - Kayıt
10.30-11.00 Açılış Konuşmaları
11.00-13.00 1. Oturum: MDR ile İlgili Genel Bilgilendirme
Türk Standartları Enstitüsü (TSE); Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (2017/745/AB) Geçiş
Süreci
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK); MDR ile Getirilen Yenilikler, MDR
Geçiş Süreci, MDD Belge Sürelerinin Uzatılma Süreci
13.00-14.00 Ara
14.00-15.30 2. Oturum: Klinik Araştırma ve Değerlendirme
Türk Standartları Enstitüsü (TSE); Onaylanmış Kuruluş Gözünde Klinik
Değerlendirme Süreci
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK); Klinik Araştırma Süreçleri
15.30-17.00 3. Oturum: Uygunluk Değerlendirme Sistemi
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK); Tıbbi Cihazların İzlenebilirliği ve Kaydı
(EUDAMED- ÜTS)
Türk Standartları Enstitüsü (TSE); Tıbbi Cihaz Teknik Dokümantasyonu, Biyo-
Uyumluluk ve Kalite Yönetim Sistemi
17.00-17.30 Kapanış
Etkinliğe katılım için kayıt linki: http://mdr.tobb.org.tr
TOBB TÜRKİYE MEDİKAL MECLİSİ
TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ (MDR) BİLGİLENDİRME TOPLANTISI
TASLAK GÜNDEMİ
Yer: Ankara Birlik Merkezi
Tarih: 9 Kasım 2023
Saat: 10.00 -17.30
10.00-10.30 Karşılama - Kayıt
10.30-11.00 Açılış Konuşmaları
11.00-13.00 1. Oturum: MDR ile İlgili Genel Bilgilendirme
Türk Standartları Enstitüsü (TSE); Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (2017/745/AB) Geçiş
Süreci
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK); MDR ile Getirilen Yenilikler, MDR
Geçiş Süreci, MDD Belge Sürelerinin Uzatılma Süreci
13.00-14.00 Ara
14.00-15.30 2. Oturum: Klinik Araştırma ve Değerlendirme
Türk Standartları Enstitüsü (TSE); Onaylanmış Kuruluş Gözünde Klinik
Değerlendirme Süreci
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK); Klinik Araştırma Süreçleri
15.30-17.00 3. Oturum: Uygunluk Değerlendirme Sistemi
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK); Tıbbi Cihazların İzlenebilirliği ve Kaydı
(EUDAMED- ÜTS)
Türk Standartları Enstitüsü (TSE); Tıbbi Cihaz Teknik Dokümantasyonu, Biyo-
Uyumluluk ve Kalite Yönetim Sistemi
17.00-17.30 Kapanış
Etkinliğe katılım için kayıt linki: http://mdr.tobb.org.tr
|
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) Bilgilendirme Paneli Hakkında.pdf | 817.51KB |
